Podmiot odpowiedzialny: Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy, Co. Cork, Irlandia


Pozwolenie nr:R/2083



Procto-Glyvenol® czopki, to skuteczny lek na hemoroidy bez recepty. Działa już po 10-ciu minutach1. Można go stosować od 4-tego miesiąca ciąży i podczas karmienia piersią.2


Opis produktu / Wskazania i działanie:


Procto-Glyvenol® to lek na hemoroidy bez recepty w postaci czopków doodbytniczych. Przeznaczony jest do miejscowego leczenia wewnętrznych i zewnętrznych hemoroidów. Procto-Glyvenol® to jedyne czopki w Polsce, zawierające połączenie tribenozydu i lidokainy. Tribenozyd działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie, przeciwobrzękowo i przeciwświądowo. Zapobiega również uszkodzeniu śródbłonka naczyń krwionośnych. Lidokaina jest substancją miejscowo znieczulającą. Łagodzi przykre dolegliwości związane z hemoroidami, takie jak ból, świąd i pieczenie.


• Szybka ulga - działa już po 10 minutach! 1 • Potrójny mechanizm działania: przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwświądowy. • Skuteczny lek na hemoroidy w ciąży (od 4-ego miesiąca) i podczas karmienia piersią. 2


Co zawiera lek na hemoroidy Procto-Glyvenol® – skład: Substancjami czynnymi czopków na hemoroidy Procto-Glyvenol® są tribenozyd (Tribenosidum) i lidokaina (Lidocainum). 1 czopek zawiera 400 mg tribenozydu i 40 mg lidokainy. Substancjami pomocniczymi są tłuszcze (Witepsol E85 i Witepsol W35). Postać farmaceutyczna: czopki – żółtawobiałe, stożkowatego kształtu, jednolite, bez pęknięć, lekko tłuste, niemiękkie


Dawkowanie - jak stosować Procto-Glyvenol®?


Podanie doodbytnicze. 1 czopek rano oraz 1 czopek wieczorem – aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć, stosując 1 czopek raz na dobę. Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku. Należy dokładnie umyć ręce po każdym zastosowaniu leku. Jeśli po upływie 7 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub pojawiły się inne, nieobserwowane wcześniej objawy, należy zwrócić się do lekarza, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny tych dolegliwości. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.


Przeciwwskazania / Kiedy nie stosować leku Procto-Glyvenol®?


• przy nadwrażliwości na tribenozyd, lidokainę lub którąkolwiek substancję pomocniczą, lub na inne leki znieczulenia miejscowego o budowie amidowej.


Ostrzeżenia i środki ostrożności:


Aby uzupełnić leczenie hemoroidów czopkami bez recepty Procto-Glyvenol®, zaleca się utrzymywanie należytej higieny okolicy odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz stosowanie racjonalnej diety w celu utrzymania odpowiednio miękkiej konsystencji stolca. Przed rozpoczęciem stosowania leku Procto‑Glyvenol® w postaci czopków u osób z zaburzeniami czynności wątroby należy omówić to z lekarzem. Lek Procto‑Glyvenol® w postaci czopków należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby. Czopków na hemoroidy Procto-Glyvenol® nie należy stosować u dzieci, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. Nie wolno stosować leku doustnie. Należy unikać kontaktu z oczami. Procto-Glyvenol® w ciąży i w czasie karmienia piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku na hemoroidy Procto-Glyvenol® nie należy stosować podczas pierwszych 3 miesięcy ciąży. Czopki Procto-Glyvenol® mogą być stosowane od 4-ego miesiąca ciąży oraz w okresie karmienia piersią, pod warunkiem nieprzekraczania zalecanych dawek. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Procto-Glyvenol® nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko występujące działania niepożądane (więcej niż 1 osoba na każde 10 000 leczonych, mniej niż 1 osoba na każde 1000 leczonych): Pokrzywka, świąd w miejscu podania, wysypka w miejscu podania, ból w miejscu podania Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000): Reakcja anafilaktyczna, zaburzenia sercowo-naczyniowe, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy


Przechowywanie / Termin ważności:


• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.


Nazwa produktu leczniczego: Procto-Glyvenol, 400 mg + 40 mg, czopki. Nazwa powszechnie stosowana substancji czynnej: Tribenozyd (Tribenosidum), lidokaina (Lidocainum). Dawka substancji czynnej: 1 czopek zawiera 400 mg tribenozydu (Tribenosidum) i 40 mg lidokainy (Lidocainum). Postać farmaceutyczna: Czopki. Żółtawobiałe, stożkowatego kształtu czopki, jednolite, bez pęknięć, lekko tłuste, niemiękkie. Wskazania do stosowania: Miejscowe leczenie zewnętrznych i wewnętrznych hemoroidów.


1. *Lorenc Z., Gökce Ö.; Tribenoside and lidocaine in the local treatment of hemorrhoids: an overview of clinical evidence. European Review for Medical and Pharmacological Sciences; 2016: 20: 2742- 2751. 2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg, czopki, data zatwierdzenia 02/2022.


To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. PGL/2023-03/12