Podmiot odpowiedzialny: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Civitali 1, 20148 Mediolan, Włochy Pozwolenie nr: 8432



Gynoxin® Optima, lek na mieszane i grzybicze infekcje intymne, 200 mg, 3 kaps. dopochwowe miękkie. Gynoxin® OPTIMA to lek bez recepty na infekcje intymne. Leczy zakażenie już w 3 dni 1.


Opis produktu / Wskazania i działanie:


Gynoxin® Optima to lek bez recepty na mieszane i grzybicze infekcje intymne. Działa bezpośrednio na przyczynę infekcji. Gynoxin® to jedyne kapsułki dopochwowe na rynku, zawierające fentikonazol – pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego, działa również przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. • Tylko 3 dni kuracji – aplikacja raz na dobę. • Wysoka skuteczność potwierdzona w licznych badaniach klinicznych.2


• Dostępny bez recepty!


Kapsułki dopochwowe Gynoxin® Optima wskazane są do stosowania przy grzybiczym zapaleniu pochwy i sromu (drożdżyca pochwy i sromu) oraz w leczeniu zakażeń mieszanych pochwy.


Lek na infekcje intymne Gynoxin® Optima można zastosować, jeśli kobieta skarży się na:3 • silny, dokuczliwy świąd okolic intymnych; • ból podczas stosunku i przy oddawaniu moczu; • upławy grudkowate, serowate, bezzapachowe.


1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Gynoxin®Optima, 200 mg, kapsułka dopochwowa, miękka. Data zatwierdzenia: 09/2020. Odnosi się wyłącznie do czasu stosowania leku. 3. Tumietto F. i wsp. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jun;21(11):2749-2756 4. Hainer BL, Gibson MV. Am Fam Physician 2011; 83 (7): 807-15


Co zawiera lek na infekcje intymne Gynoxin® Optima – skład: Substancją czynną Gynoxin® Optima, leku bez recepty na mieszane i grzybicze infekcje intymne jest fentikonazol. 1 kapsułka dopochwowa zawiera 200 mg azotanu fentikonazolu (Fenticonazoli nitras). Substancje pomocnicze to: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna, żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), etylu parahydroksybenzoesan (E 215), propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217).


Postać farmaceutyczna: kapsułka dopochwowa, miękka


Dawkowanie - jak stosować Gynoxin® Optima?


1 kapsułka dopochwowa, miękka raz na dobę, przez 3 kolejne dni. Aplikować głęboko do pochwy wieczorem przed snem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kapsułki dopochwowe Gynoxin® Optima są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy przyjmować ich doustnie.


Przeciwwskazania / Kiedy nie stosować leku Gynoxin® Optima? • przy nadwrażliwości na fentikonazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.


Ostrzeżenia i środki ostrożności:


Podczas wprowadzania kapsułki do pochwy może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia.


Kapsułek dopochwowych na infekcje intymne Gynoxin® Optima nie należy stosować jednocześnie z mechanicznymi środkami antykoncepcyjnymi. Lek zawiera tłuszcze i oleje, które mogą powodować uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu. Nie zaleca się stosowania jednocześnie ze środkami plemnikobójczymi (substancjami stosowanymi dopochwowo, które unieruchamiają plemniki i stosowane są jako antykoncepcja same lub razem np. z diafragmą). Wszelkie miejscowe leczenie dopochwowe może unieczynnić stosowane miejscowo antykoncepcyjne środki plemnikobójcze. Stosowanie leku na infekcje intymne Gynoxin® Optima należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli: • pacjentka jest w wieku powyżej 60 lat, • do zakażenia doszło po raz pierwszy, • pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, • jednocześnie stosowane są mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu. W czasie stosowania tego leku zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji, • pacjentka stosuje środki plemnikobójcze, irygatory dopochwowe lub inne produkty dopochwowe • wystąpią reakcje nadwrażliwości na lek, • objawy nie zmniejszą się w ciągu 7 dni lub się nasilą, • partner również uległ zarażeniu, • u pacjentki wystąpiły więcej niż dwa zakażenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, • pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową, • jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku • u pacjentki wystąpił którykolwiek z poniższych objawów: - nieprawidłowe lub nieregularne krwawienia, - upławy zabarwione krwią, - rany pochwy i sromu w tym owrzodzenia i pęcherze, - ból w dolnej części brzucha oraz ból przy oddawaniu moczu, - działania niepożądane takie jak zaczerwienienie, świąd lub wysypka, które są związane z leczeniem. W przypadku rozgryzienia i/lub połknięcia kapsułki dopochwowej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.


Gynoxin® Optima w ciąży i w czasie karmienia piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Gynoxin® Optima powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią pod nadzorem lekarza.


Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Gynoxin® Optima nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.


Działania niepożądane:


Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas wprowadzania kapsułki do pochwy może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia. Jeśli lek Gynoxin® Optima jest stosowany zgodnie z zaleceniami, substancja czynna słabo się wchłania i występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest mało prawdopodobne. Leki do stosowania miejscowego, w szczególności gdy długotrwale stosowane, mogą powodować uczulenia Po zastosowaniu tego leku obserwowano następujące objawy niepożądane: Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000): - odczuwanie pieczenia sromu i pochwy, - rumień, - świąd, - wysypka. Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): -nadwrażliwość w miejscu podania.


Przechowywanie / Okres ważności:


• Leku nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.


Nazwa produktu leczniczego: Gynoxin Optima, 200 mg, kapsułka dopochwowa, miękka. Nazwa powszechnie stosowana substancji czynnej: Azotan fentikonazolu (Fenticonazoli nitras). Dawka substancji czynnej: 1 kapsułka dopochwowa, miękka zawiera 200 mg azotanu fentikonazolu (Fenticonazoli nitras). Postać farmaceutyczna: Kapsułka dopochwowa, miękka. Wskazania do stosowania: Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy, upławy). Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.


To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.


GYN/2023-03/08